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| 常州市局自粘电极片“一线服务”助力医疗器械电极片产业发展 |
| 新闻来源：欧立捷科技 添加时间： 2014-11-03 |
今年，常州市医疗器械电极片产业发展态势良好，医疗器械专用电极片产值有望突破百亿元，位居全省前列。
近年来，常州市局紧扣产业发展形势，自粘电极片紧贴部门职能要求，一出二导电电极线积极创新方法和举措，尽心尽力服务企业发展。一是主动衔接。扣式电极线常州市局多次与省局医疗器械监管处、省认证审评中心沟通协调，插针式电极线为企业开通绿色审批通道。并按照政策法规要求，指导企业合理规划申报路径，扣式自粘电极片尽可能节省审批时间。硅胶电极片二是全面融入。针对产品生产工艺及企业生产实况，指派专业人员深入企业一线实地指导，医用电极线合理布局生产厂房及车间、合法建立生产管理体系、合规制定生产工艺流程。三是积极作为。通过一系列帮扶举措，进一步提高审批时效。红外发热电极片根据医疗器械产品标准的有关要求，开出企业必备的生产检验设备清单，同时帮助企业生产中药电极片、检验人员做好相应的法规培训，就相关申报材料填写、汇总做好审核把关，提高申报效率。 下一步，常州市局还将根据新法规相关要求，充分发挥技术优势，延伸监管平台，推动工作重心下移，全面创新提升监管质量和服务水平。 |
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