今年以来，硅胶导电电极片南通市局以开展医疗器械“五整治”及“回头看”行动为契机，不断加强医疗器械日常监管和不良事件监测自粘电极片能力建设。

        一是医用理疗电极片重点加强高风险医疗器械生产企业的日常监管。通过风险分析、现场核查、技术检测、预警西安电极片提示、主动防控、专项检查等手段，每年对高风险医疗器械生产企业的检查覆盖率达泡棉尾巴线电极片到100％。

        二是吞咽自粘电极片加强重点品种经营质量管理。开展跟踪检查和突击检查，重点督查有无以体验式方式未经许可擅优质电极片自销售第二、三类医疗器械，无证销售角膜接触镜、角膜塑形镜、助听器等验配类医疗器械理疗片等行为，进一步强化企业不良行为的登记管理，加强对失信企业的监管力度，防控阿是贴片风险。

        三是深化铜箔丝发热电极线医疗机构医疗器械质量规范化管理工作。在全市二级以上医疗机构100%通过达标验收的基优质电极线础上，组织开展规范化管理跟踪检查专项行动，落实长效管理措施。每年按照跟踪检查率不低于95％的要求，插针式理疗导线对达标的单位进行跟踪复查，重点检查现场验收时存在问题的整改落实情况PET自粘电极片。

        四是加强医疗器械医用电极片不良事件监测机构和队伍建设。完善不良事件监测报告制度和报告网络建设，选择使用广泛使用粘胶片且风险较高的产品开展不良事件重点监测和再评价。针对不良事件监测工作在医疗器械批发企业自粘电极片开展相对滞后的情况，要求各相关企业纽扣式电极线建立监测管理制度，明确具体要求，指定专（兼）职人员，对可疑医疗器械不良事件及时上报理疗电极片。