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| 医疗器械优质导电电极片510k申请要添加网络安全风险报告 |
| 新闻来源：欧立捷科技 添加时间： 2014-12-05 |
根据CDRH医疗器械电极片评估办公室最近的一次网络医用电极片培训会，如果医疗器械涉及到网硅胶导电片络安全性问题，510K申无纺布插针电极片请文件中即需要增加对网络优质插针电极线安全风险评估的内容理疗电极片。
医疗经络仪自粘电极片器械的危险性的增加是源吞咽理疗电极片于原来越多的器械连接到优质泡棉电极片英特网以及医院网络当中，PET扣式自粘电极片FDA目前已经意识到医疗器械理疗导线的网络安全性问题是医院，患优质硅胶片者，医生以及医疗器械厂商无纺布红外发热电极片的共同责任。
CRDH的医中药理疗电极片疗器械评估办公室建议特价深圳电极片医疗器械厂商在说明书以及产硅胶自粘电极片品参数中添加什么样的网络安全优质理疗仪导线控制是符合要求的信息吞咽理疗电极片。
根据CDRH铜箔丝插针电极线医疗器械评估办自锁插头电极线公室政策分析员Desta的建议，医疗泡棉尾巴线电极片器械厂商针优质耳朵贴电极片对网络安全性功能考虑以下的特价耳夹线情况：
·仅限医经络治疗仪贴片疗器械连接到得到认证的用户
·使用阿是贴片分层认证方法
·增强密理疗电极线码保护
·针对减少篡改情况采取优质插针线措施
·在扣式电极片软件更新前进行认证
·增加在正常使用时能硅胶大红片够监测网络完全性的功能自粘电极片
·增加对终特价吞咽电极片端使用者提示网络安全性的功能插针电极线
·增加即使网络安全性遭受破坏无纺布扣式电极片时也能保护器械重要功能的功能优质理疗按摩眼罩
·提供医用自粘电极片医疗器械配置信息的恢复和保持
Desta还DC头插针电极线介绍CDRH想要看到优质硅胶导电片当涉及与产品相关的蓄意的或无意的中药自粘电极片网络安全的风险时优质理疗贴片的有害性分析，缓阿是贴片解方案以及设计美容保养贴片考虑。 |
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