山东美容保养电极片省济南市为期3个月的一次性无菌和植入性高风险医疗器械生产、经营、使用３个环节无纺布纽扣电极片的专项整治行动取欧立捷金属纽扣得实效。截至目前，全市累计出动执法人员3175人次，检查高风险医疗器械生产、特价广东电极片经营和使用理疗插针电极线单位2352家；责令整改经营、使用单位183家，累计查处违法违规产品货值33万余元铜箔丝电极线。

　　今年优质耳朵贴电极片9月，济南市食品药品监管局在全市范围内启动为期3个月的一次性无菌和植入性特价理疗耳夹线高风险医疗器械专项整治行动。硅胶自粘电极片该局对此次整治行动确定了两个目标：一是要求历下区等6个辖区各自检吸水发热电极片查无菌和植入性医疗器械经红外发热电极片营企业不少于15家；二是以一次性无菌和植（介）入性器械、体外诊断试剂吞咽理疗电极片、高值耗材类医疗器械自粘硅胶导电片为检查重点，检查企业采购是否符合要求，是否建立并执行医疗器械进货查验记无纺布眼贴尾巴线电极片录制度、销售记录制度圆形理疗电极片。

　　与此健康使者电极片同时，济南市局要求各区分局做到“五加强”：一是加强责任意识。高度重视无菌和植入性医疗器械电极片监管工作，严格硅胶导电大红片落实监督检查各项规定和要求，加强部门之间监管经验交流，统一监管标准，按摩腰带专配椭圆形电极片提高自粘电极片监管质量。二是加强新修订《医疗器械监督管理条例》的实施力度。加快建立全新电极片理疗生产质量管理体系，重点对检无纺布插针电极片查中不合格项的整改情况进行复查，确保企业安全规范生产。三是加强监督指导。泡棉纽扣电极片对新开办企业以及准数码理疗仪导线备申报规范考核的生产企业，市局协同企业所在辖区监管部门按照要求开展安规头纽扣电极片多种形式的监督检查，一出二插针电极线规范企业生产行为，协助企业查缺补漏，帮助符合规范的企业尽快通过考核。优质硅胶按摩眼罩四是加强流通监管。泡棉理疗鞋对涉及骨科植入物、心脏起搏器、血管导管和支架、介入器材等高风险产品自粘电极片的经营企业进行跟踪检查，圆形泡棉心电电极片认真填写医疗器械日常监督检查记录表，对存在问题的企业加大督促整改力度，椭圆形自粘电极片确保一次性无菌和纽扣电极片植入性医疗器械经营使用安全。五是加强整改力度。对经营使用环节暴露的擅插针电极线自降低经营条件，部分单位黑色按摩手雷（手雷电极）对高风险医疗器械产品验收记录不全，冷库养护记录不完备，未将体外诊PET扣式电极片断试剂放于相应库区，硬质按摩眼罩供货方资质过期，仓库药械混放，部分医疗器械使用人员法律意识不强，对可反复使用粘胶片发现的问题不能及时应生物相容性电极片对等现象，责令相关企业立即整改，使高风险医疗器械经营使用更加规范，优质理疗插针线产品质量安全有保障医用电极片。