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| CFDA召回生物相容性电极片公告:锐珂美敦力强生召回相关器械 |
| 新闻来源：欧立捷科技 添加时间： 2015-01-25 |
CFDA国圆形硅胶导电片家药监总局4则召回公告：锐珂召回计算机放射成像系统，美敦力召回胰岛黑色按摩手雷素泵用一次性输注管路和数码治疗仪连接导线针头医用电极片，雷度米特医疗召回一次性使用人体动脉血样采集器召回，强生吞咽自粘电极片召回Schanz钉和矫形外科(骨科)手术器械铝箔电极线。
近期杏色无纺布扣式电极片，CFDA国家药监总局发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、欧立捷金属纽扣、强生4家公司召回相关医疗器械优质自粘电极片。
锐珂硅胶按摩眼罩召回计算机放射成像系统
锐珂(上海)医疗器材有限公经络仪电极片司称，公司发现计算机放射生物相容性电极片成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软无纺布红外发热电极片件并且安装了乳腺成丰胸理疗电极片像组件的ClassicCR/EliteCR，若用户"多格式打印"乳腺放射影像，影像手型纽扣电极片将自动缩放至适合的比例打印葫芦形自粘电极片，而非按照用户选取的实际尺寸进行打印，该问题可能会影响医师对异常健康使者电极片影像尺寸比列的识别(例如微钙化)圆形泡棉心电电极片。
锐珂,蓝色硅胶按摩眼罩(上海)医疗器材有限公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级。涉及大五芯头插针电极线型号为Classic，序列号为4001859、4001856、4001878、4002028、4001857。
美敦安规头插针电极线力召回胰岛素泵用一次性输注管路和针头
美敦力(上海)管理有限公司称月牙形心电电极片，由于胰岛素泵用一次性理疗耗材输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食药监械（进）美容保养电极片字2012第3660920号)的软管减肥电极片-足疗板脱出连接器的报告呈现增长趋势。Unomedicala/s对涉及产品实施主动圆形硅胶导电电极片召回。召回级别为II级方形发热电极片。 |
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