为加经络仪电极片强山东省济宁全县无菌和植入类医疗器械经营企业监督管理,防范无菌和圆形泡棉心电电极片植入类医疗器械质量安全风PET自粘电极片险隐患。结合该县实际,金乡县食药监局强化措施,精心组织,从9月初健康使者自粘电极片至11月底扎实组织开展一次性使用无菌安规头纽扣电极线和植入类医疗器械生产经营使用单位专项检查活动欧立捷金属纽扣。
高度优质按摩手雷重视,强化领导。局领导高度重视,专门召开会议,成立工作领导小组,理疗丰胸电极片研究制定专项监督检查计划,明确方形发热电极片各相关科室的责任分工,要求此项工作与日常监督检查活动相结合,统筹安排工作无纺布吞咽电极片。
结合面膜电极片实际,明确重点。按照医疗器械生产经营使用单位特点,结合该县实际,明PET自粘扣式电极片确监督检查重点。对医疗器械生产铜箔丝理疗电极线企业,重点检查一次性使用无菌医疗器械采购环节、洁净室(区)医用电极片的控制、灭菌过程、产品可追溯性;中药理疗电极片对医疗器械经营单位,重点检查一次性使用无菌医疗器械运输储存条铝箔插针电极线件是否符合要求、进货查验经络仪电极片记录制度和销售记录制度建立和执行情况;对各类医疗机构,重点检查一次性心电耗材使用无菌和植入类医疗器械进货优质扣式电极片查验记录制度建立和执行情况、植入类医疗器械必要信息是否载入病历、一次性美容保养电极片使用无菌医疗器械使用后销毁情况自锁插头电极线。
考核医用电极片评级,加大力度。严格按照要求对生产、经营企业进行考核评级,完善无菌无纺布肩部插针电极片和植入类医疗器械生产经营眼保姆理疗电极片使用监管档案。此次检查共出动执法人员500余人次,检查无菌医疗器优质耳朵贴电极片械生产经营企业和医疗理疗耳夹线机构200余家,对监督检查中发现的问题,执法人员现场提出了整改意见,并吞咽自粘电极片结合其他检查活动进行跟踪监督检优质硅胶导电片查或抽查,督促企业整改到位,同时依据新修订《医疗器械监督管理条例》的理疗电极片规定,对3家医疗机构给予了警告的行政处罚深圳电极线。
通过西安自粘电极片此次检查,进一步规范了一次性使用无菌和植入类医疗器械单位的生产、经营广东纽扣电极线及使用行为,提高了涉械单位的诚信意椭圆形自粘电极片识和管理水平,切实保障公众的用械安全圆形硅胶导电片。 |