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全国医经络仪电极片疗器械临床试验机构将统一认定资质
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-03-17

        12月17日,西安理疗电极线国家食品药品监督管理总局发布吞咽自粘电极片《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明硅胶自粘电极片确,国家食药总局会同国家卫PET自粘扣式电极片生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国铜箔丝插针电极线家对医疗器械临床试验机构实行资质手型纽扣电极片认定和定期复审制度;资质认定分为首次资质认定、增加专业资质认定和延月牙形心电电极片续资质认定3种情形。

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