手型纽扣电极片广东省是医疗器械生产和消费大省,企业数量多,品种覆盖全,监管任务繁重。目前,硅胶自粘电极片全省共有医疗器械生产企业2082家,其中上市公司15家葫芦形自粘电极片。2014年全省医疗器械工业产值约820亿元。在医疗器械监管工作,8字形纽扣式泡棉电极片广东省局注重风险防控,强化事前监管,严把审批质量关,有效保障了公众用械安全黑色按摩手雷(手雷电极)。
抓制度建设,月牙形心电电极片有效提升注册管理水平。广东省局发布了《广东省医疗器械注册申报人员管理规定》,美容保养电极片对企业注册申报人员配备进行细致规定,无纺布红外发热电极片并要求通过省局信息平台备案,便于统一管理。该局还建立了部门联席会议机制,梯形发热电极片在内部说明书审查、标准与检测、临床评价、欧立捷金属纽扣、注册与体系考核等方面统一尺度,规范受理、审评、审批环节之间的材料交接、减肥电极片-足疗版意见交换等程序。同时,该局搭建注册申报人员杏色无纺布扣式电极片网上交流平台,答疑释惑,做好互动,医用自粘电极片并定期开办注册申报人员基础培训班和注册专员提高班,提高了注册申报质量,吞咽理疗电极片从而有效缓解了行政资源有限与注册申报数量日益增长之间不相适应的矛盾插针式优质面膜自粘电极片。
无纺布插针式肩部电极片抓分类界定,严把产品注册审批“身份”关。广东省局通过完善流程、做好辅导、严格审查、安规头纽扣电极线加强协调等方式,不断优化分类界定工作,优质丰胸电极片做到信息公开透明,杜绝“高类低划、低类高划”的现象发生。该局还建立了材料初审、深圳自粘电极片、审评中心审查、征询专家意见、处室复核的工作程序广东硅胶导电片。去年,该局按程序完成初审意见170多份PET自粘扣式电极片上报国家总局,同时对网上申请的60多项不合格分类申报的项目予以退回硅胶按摩眼罩。
抓审评审批服务,眼保姆无纺布插针式电极片鼓励医疗器械产业创新。广东省局着力优化审评审批服务质量,通过“提前介入、欧立捷特价电极线、专人负责、加强指导、规范程序”等做法,可反复使用粘胶片积极做好广东省创新医疗器械审批、应急医疗器械审批、广东省直通车企业服务等工作泡棉按摩鞋。出台了对信用管理A类的企业在注册环节的鼓励措施,优质耳夹线缩短审批时限。另外,该局还按照产品风险点和注册类型,实施针对性审查,确保审评审批质量蝴蝶型自粘电极片。
白色无纺布异形扣式电极片抓信息化建设,提升注册审批效能。该局全面推广应用第二类医疗器械注册审批系统,圆形泡棉心电电极片实施网上预受理,实现了行政审批电子化与西安自粘电极片纸质材料同步流转,审批进度全过程可查询。在该系统基础上,该局开发完成了一类中药理疗电极片产品的受理、审批、制证、数据维护等功能,供各市局使用优质耳朵贴电极片,并优化公众查询模块,充实产品注册信息查询内容。申请人凭受理号和圆形硅胶导电片企业名称即可查询注册产品在技术审评中的具体环节、一次性心电耗材状态。该局还通过购买电子数据库,将医疗器械相关国标、行标建成全文查询数据库软硅胶自粘电极片。 |