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山西、江西全方位强化医疗器械源头监管插针式优质面膜自粘电极片
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-03-23

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        2015年以来,为加强全省美容保养电极片医疗器械源头管理,山西省食品药品监督管理局特价丰胸电极片先后印发了《关于实施分类分级加强医疗器械生产企业日常监督管理的通知》等文件,圆形硅胶导电片落实分类分级监管责任、规范企业质量体系运行,注重风险监管,全面加强医疗器械生产企业监管深圳理疗电极线。

        一是手型纽扣电极片实施分类分级监管。医疗器械生产企业日常监督管理将按照属地监管原则,确定四个监管级别,实行分级负责安规头纽扣电极线。

        二是方形杏色无纺布扣式电极片规范企业质量体系。明确医疗器械生产企业提交年度质量管理体系运行情况的自查报告要求无纺布插针式肩部电极片。

  三是注重风险监管铜箔丝插针电极线。制定省级重点监管的医疗器械产品及企业目录,加强对高风险企业和高风险产品PET自粘扣式电极片的动态监管,提高企业的质量责任意识和质量管理水平腹部发热电极片。 
 
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  三是一次性心电耗材建立医疗器械生产分类分级监管制度。制定了医疗器械生产企业分类分级原则和分级监管措施优质硅胶自粘电极片,对全省340家生产企业按1~4级逐一划分监管等级,进一步落实各级监管责任西安理疗电极线。

  四是建立产品注册联合会审机制葫芦形这种电极片。积极探索建立由省局牵头,省医疗器械检测中心、审评中心、欧立捷金属纽扣、认证中心、监测中心和有关专家共同参加的联席会议机制,实行多方联合会审,共同把关8字形泡棉扣式电极片。

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