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上海医械监管聚焦八项工作吞咽理疗电极片
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-03-27

        “2015年及今后无纺布红外发热电极片,医疗器械监管总体思路是构建事中事后监管体系。”3月11日,记者在2015年经络仪连接导线上海市医疗器械监督管理工作会议上获悉硅胶自粘电极片。

        深圳电极线据悉,上海市食药监局部署了今年4个季度医疗器械监管工作重点:第一季度监管重点广东硅胶导电片主要对经企业和分局自行评定核查过的信用分级企业巡查暗访40~50家;黑色按摩手雷(手雷电极)第二季度对产值“O”报告、信用“C”级及以下、8字形泡棉扣式电极片无信息上报三种情形的企业开展专项行动梯形发热电极片;第三、四季度对列入国家和市级重点监管的高风险企业开展质量体系全项核查月牙形心电电极片。
                                  
        重点监管115家产值为“零”的企业西安自粘电极片

        2014年生物相容性电极片被称为“医疗器械监管建设年”。去年,国务院正式发布经修订的《医疗器械监督管理条例》安规头纽扣电极线(以下简称新《条例》),新《条例》按摩腰带专用自粘电极片充分体现了简化行政审批、改革监管思路、鼓励发展创新的思想无纺布肩部插针电极片。

        医用自粘电极片围绕新《条例》的实施,上海市食药监局组织了针对地方监管人员和企业管理人员的培训宣讲圆形硅胶导电片。在《条例》及相应的配套规章、公告通告、规范文件陆续发布后,手型纽扣电极片上海市食药监局形成了一整套许可管理的文件化程序,椭圆形自粘电极片编写了事权清单,对行政许可审批平台进行改进和更新,并出台了多项地方配套规范性文件数码经络通电极线。

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