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| 2015最新医疗器械临床试验备案有关事宜手型纽扣电极片 |
| 新闻来源：欧立捷科技 添加时间： 2015-05-07 |
眼保姆无纺布插针电极片医疗器械临床试验备案有关事宜
一、医疗器械临床试验开始前优质腹部发热电极片，申办者应当填写《临床试验备案表》，硅胶自粘电极片提交备案表中列出的相关材料，境内医疗器械向申办者所在地省级食品药品监督管理部门备案，医用理疗电极片进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案安规头纽扣电极线。
二、大五芯头插针电极线接受备案的省级食品药品监督管理部门，对《临床试验备案表》填写完整且提交材料齐全的优质丰胸电极片，应当当场备案。备案号编排方式为PET自粘扣式电极片：MDCTRX1XXXX2XXXX3,其中X1为备案部门所在地简称，XXXX2为年份，XXXX3为流水号月牙形心电电极片。
三、接受备案的铜箔丝插针电极线省级食品药品监督管理部门，应当在10个工作日内将备案信息（见备案信息通报表）可反复使用粘胶片通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门按摩腰带专用自粘电极片。
四、黑色按摩手雷备案信息有变化的，申办者应当在10个工作日内书面告知原备案管理部门8字形泡棉扣式电极片。
五、食品药品监督管理广东硅胶导电片部门应当加强对医疗器械临床试验备案工作监督检查，对违反规定的依法查处深圳方形发热电极片。
美容保养电极片接受备案的省级食品药品监督管理部门应当每月10日前将备案信息以电子邮件方式报送优质理疗耳夹线国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司（电子信箱：mdct@cfda.gov.cn）中药自粘电极片。 |
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