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国家食药监局今起集中整治“体外诊断试剂”——软硅胶自粘电极片
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-06-05

        美容保养电极片央广网北京5月12日消息 据中国之声《央广新闻》报道,对于许多人来说,“体外诊断试剂”手型纽扣电极片是个陌生的名词。事实上,它与我们日常的疾病预防和临床诊治息息相关发热电极线。目前我国体外诊断试剂主要涵盖妊娠检测、深圳自粘电极片、毒品滥用药物检测、传染病检测、慢性疾病检测等方面。从今天开始,西安理疗插针电极线、国家食药监局将集中整治“体外诊断试剂”生物相容性电极片。

        依照我国2014年治疗仪电极线发布的《体外诊断试剂注册管理办法》,按医疗器械管理的体外诊断试剂,可反复使用粘胶片包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中硅胶自粘电极片,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、欧立捷自粘电极片、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用梯形发热电极片。

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