8字形泡棉扣式电极片为加强上市后医疗器械质量监控,吉林省食品药品监督管理局以产品质量安全为关注点硅胶自粘电极片,结合实际,制定了《2015年吉林省医疗器械(医疗器械生产洁净环境)监督抽验计划》,医用自粘电极片不断增加抽样产品品种和规格,手型纽扣电极片提高医疗器械监督抽样覆盖面。2015年全省计划抽取129个品种,共750批次样品,比去年增加了30批次月牙形心电电极片。
(一)加强抽验的针对性吞咽治疗仪电极片。本次监督抽验加强了六个方面产品的抽样。一是对重点监管产品;二是使用量大、西安纽扣电极线、使用范围广,可能造成大面积危害的医疗器械方形发热电极片;三是日常监管中有质量投诉或发现质量可疑的产品、治疗仪导线上年度产品抽验不合格的单位进行重点抽样;四是加大医疗机构在用大型医疗设备抽验力度铜箔丝插针电极线;五是加大对广告产品和新注册产品的抽验力度;六是继续开展洁净厂房现场监测优质硅胶导电片。
(二)葫芦形自粘电极片加强了抽验的规范性,进一步明确抽样要求,分解细化抽样任务,确保全省抽样工作操作规范,步调一致数码理疗仪导线。
(三)加强了抽验的科学性月牙形心电电极片,将抽验指标分阶段下达,保证医疗器械抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和广东硅胶导电大红片在抽验品种上分布合理。
(四)大五芯头插针电极线强化抽样工作与日常监督工作、专项整治行动相结合,加大监管力度,及时查处违法行为,优质丰胸电极片有效规范医疗器械生产经营和使用行为DC头一出二纽扣电极线。
此次综合治理于2015年4月20日正式开始按摩腰带专用自粘电极片,为期7个月。分启动和自查、深圳自粘电极片、检查和整治、督查、总结和规范四个阶段。突出以点带面、全环节整治,实行边整边建、腹部发热电极片、整治与规范并重,主要按照风险排查、质量调查、红外发热电极片、专题调研、专项整治、集中规范的工作模式,同步开展“打、防、建”,手型纽扣电极片严厉打击违法违规行为,全面防范质量安全风险隐患黑色按摩手雷,建立完善监管长效机制,努力构建“多方参与、打防结合、治建结合、公众受益、8字形泡棉扣式电极片行业发展”的医疗器械监管治理新模式铝箔插针电极线。 |