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福建省开展医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作硅胶自粘电极片
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-07-13

        无纺布肩部插针电极片为推进全省医疗器械行业信用监管工作,近日,福建省食品药品监督管理局制订吞咽治疗仪电极片《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》,椭圆形自粘电极片对福建省部分医疗器械生产企业开始实行信用分级与监管工作的试点按摩腰带专用自粘电极片。

  深圳电极线试点工作按照“稳步推进、重点突破、先易后难、分步实施”的原则,腹部发热电极片以强化医疗器械生产企业诚信自律意识和质量安全主体责任,规范医疗器械生物相容性电极片生产主体行为,鼓励守信生产经营,惩戒失信行为,提高监督工作的针对性月牙形心电电极片与实效性为目标,将全省三类医疗器械生产企业、体外诊断试剂生产企业医用自粘电极片和避孕套生产企业列入首批试点企业,并将采取五项措施推进试点工作开展梯形发热电极片:一是建立试点企业基础信用档案(电子数据)。二是开展列入试点企业的眼保姆无纺布插针电极片信用等级评定,信用等级有效期1年。三是硅胶按摩眼罩公示、修正列入试点企业的信用等级并公告。四是实行分类监管安规头纽扣电极线。

        优质理疗耳夹线除专项检查或投诉举报核查等情况外,对A级企业,设区市局每年进行不少于一次杏色无纺布纽扣电极片全项目检查;对B级企业,省局委托设区市局每年进行不少于一次全项目检查奇异形自粘电极片,设区市食品药品监管部门进行不少于一次日常监管;对C级企业,由省局吞咽自粘电极片每年进行不少于一次全项目检查,设区市食品药品监管部门进行不少于两次优质丰胸电极片日常监管;对D级企业,由省局进行不少于两次全项目检查,水滴型心电电极片并由设区市食品药品监管部门进行不少于两次日常检查和重点监管。无纺布红外发热电极片五是实行动态管理。列入试点的企业在行政许可申请时隐瞒真实情况,PET自粘扣式电极片提供虚假证明材料或通过欺骗、贿赂等手段取得行政许可的;因重大质量大五芯头插针电极线安全事件或严重违反法律、法规、规章,被责令停产停业或吊销医疗器械生产许可证的经络仪电极线,由列入试点企业所在设区市食品药品监管部门将该企业的信用等级优质耳朵贴自粘电极片直接调整为D级,并及时予以公布,同时报省局对外公布博洋自粘电极片。

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