PET自粘电极片
    硅胶自粘电极片
    无纺布自粘电极片
    心电电极片
    其他材质自粘电极片
    扣式电极线
    插针式电极线
    耳夹线
    按摩眼罩
    按摩鞋
    粘胶片|胶膜
    其他硅胶电极片金属纽扣
 
食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则硅胶导电大红片
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-08-13
        方形发热电极片2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了杏色无纺布扣式电极片《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。吞咽自粘挡箭牌指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料安规头纽扣电极线,同时规范医疗器械软件的技术审评要求美容保养电极片。
 
  医用自粘电极片指导原则适用于医疗器械软件的注册申报,适用的软件开发方式包括自主开发西安理疗电极线、部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件硅胶导电片和软件组件,独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件,黑色按摩手雷软件组件是指作为医疗器械或其部件、附件组成的软件水滴型心电电极片。
 
  PET自粘扣式电极片指导原则针对软件的特殊性,在现行法规要求下进一步明确了大五芯头插针电极线对医疗器械软件的要求,特别是对软件更新、软件版本升级的要求。优质理疗耳夹线指导原则包括范围、基本原则、软件描述文档、软件更新、软件版本、梯形发热电极片现成软件、注册申报资料要求等内容减肥电极片-足疗板,并将独立软件产品技术要求模板作为附录列出奇异形自粘电极片。
 
  腹部发热电极片指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,欧立捷金属纽扣、不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行铜箔丝插针电极线,应在遵循相关法规的前提下使用指导原则硅胶按摩眼罩。
打印文档】  【关闭窗口】    

网站地图 Copyright © 2009-2014  深圳市欧立捷科技有限公司  All Rights Reserved
地址:深圳市龙华新区观澜大三社区鑫源工业园E栋四楼  电话:+86-755-89818635  传真:+86-755-61640115