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史赛克在全球召回16992台整形外科植入设备月牙形心电电极片
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-09-07

        硅胶自粘电极片史赛克近期正在对其16992台包装出现问题的整形外科植入设备进行召回。眼保姆无纺布插针电极片这些设备是由其 Howmedica Osteonics在马瓦,新泽西制造的,经络仪电极线使用者遍布全球。对于此次召回,史赛克已经通过电子邮件和黑色按摩手雷紧急医疗设备通知函(确认响应的方式)告知客户了欧立捷金属纽扣。

  腹部发热电极片史赛克骨科的高级公关经理Jeanine Guilfoyle说,“关于此次自愿性召回吞咽自粘电极片,没有出现任何相关不良事件报告。所有受影响地区的客户都已经接到通知,按摩腰带专用自粘电极片其中大部分是史赛克公司在2014年8月收购Small Bone Innovations之前所在的地区安规头纽扣电极线。

  大五芯头插针电极线据FDA报道,此次召回包括5类设备:用于替换前臂桡骨近端的rHead侧茎和水滴型心电电极片侦察径向植入物;用于更换下尺桡关节的uHead 椭圆形自粘电极片尺骨植入物和桡切迹的辐板以及改善肘关节功能的美容保养电极片Radio-Capitellum 。

  PET自粘扣式电极片FDA将此次召回定为2级召回。而其对于2级召回的定义是:无纺布肩部插针电极片使用或暴露违规产品而可能引起的暂时或者医学上可逆的不良后果红外发热电极片,或者说是引起严重不良后果的可能性极小的状况杏色无纺布扣式电极片。

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