铜箔丝插针电极线苏州市局:该局集中开展了医疗器械五整治“回头看”活动,硅胶自粘电极片重点检查整改措施是否得到落实,风险隐患是否已经消除,不合格产品和吞咽自粘电极片相关企业整改及处罚措施是否得到落实,投诉举报核查情况、违法违规行为硅胶按摩眼罩查处情况、制度和机制是否建立完善并得到落实等情况。一是加强组织领导,生物相容性电极片落实专项行动目标责任制。二是加强监督检查,积极探索完善长效监管机制月牙形心电电极片。三是加强统筹协调,扎实开展各项专项检查活动。四是加强宣传培训,黑色按摩手雷部门联动,实现医疗器械监管社会共治。活动开展以来,8字形泡棉扣式电极片全市共检查医疗器械生产企业89家,经营企业362家欧立捷金属纽扣,使用单位55家,处理投诉举报21件,移送公安机关处理2件安规头纽扣电极线。
梯形发热电极片宿迁市局:自3月中旬起,该局在全市范围内开展医疗器械五整治专项行动奇异形自粘电极片“回头看”集中整治活动,重点检查涉械单位风险隐患整改是否落实、无纺布红外发热电极片排查出的风险隐患是否消除、抽验不合格产品是否采取了纠正措施等情况PET自粘扣式电极片。检查发现,部分涉械单位仍存在从无资质单位采购医疗器械、杏色无纺布纽扣电极片超范围经营医疗器械、采购未经注册医疗器械等行为。针对发现的问题腹部发热电极片,稽查人员当场要求涉械单位进行整改,并对违法违规行为进行立案调查。硅胶自粘电极片截至目前,全市共查处违法违规购销医疗器械案件6件美容保养电极片。
方形发热电极片泰州市局:一是制定行动方案,明确工作重点。二是坚持源头把关,经络仪电极线强化风险防控,严格按照规范要求,开展生产全过程监督检查。三是水滴型心电电极片突出市场规范,着力治标治本。对全市医疗器械经营企业和隐形眼镜、深圳自粘电极片、助听器类产品销售单位进行专项检查。集中整治擅自降低储存条件的欧立捷金属纽扣体外诊断试剂经营企业,严查擅自降低经营条件、不按要求储运医疗器械的西安自粘电极片违规行为,及时督促改进落实。四是强化社会共治,营造良好氛围。黑色按摩手雷通过泰州新闻网、《新闻夜班车》、《泰州晚报》等媒体发布体验式健康使者自粘电极片医疗器械消费提醒。目前,累计检查生产企业31家,经营企业117家减肥电极片-足疗板,使用单位30家,核查投诉举报3起,查处违法违规案件18起铝箔插针电极线。 |