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整改4048家医疗器械企业 美瞳不合格易致生理改变美容保养电极片
新闻来源:欧立捷科技   添加时间: 2015-10-09

         硅胶自粘电极片记者从山东省食品药品监督管理局昨天召开的新闻通报会上获悉,欧立捷金属纽扣开展山东省医疗器械专项整治2015行动以来,截止8月31日,全省共检查生产企业497家、深圳自粘电极片经营企业16271家、游商小贩756家、使用单位18692家,警告责令整改4048家PET自粘扣式电极片(整改率11.2%)、责令停产停业1022家(停产停业率2.8%)手型纽扣电极片。

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        铜箔丝插针电极线专项整治过程中,全省各地对于监督检查发现的违法违规行为,一查到底、西安自粘电极片严肃处理;对情节严重、性质恶劣的案件,集中力量,重点突破,查清查实,美容保养电极片公开曝光。截止8月底,全省各地共立案853起、结案724起、罚没款1349.7万元吞咽自粘电极片,查处10万元以上案件4起、5万元以上案件16起眼保姆无纺布插针电极片。

        奇异性自粘电极片通报会上,山东省医疗器械产品质量检验中心专家通报了2015年山东省黑色按摩手雷医疗器械抽验中期情况,介绍了抽检的初步结果,从初步抽检结果看,杏色无纺布扣式电极片软性亲水接触镜即我们常说的“隐形眼镜”,其中装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)水滴型心电电极片“中心厚度”项出现不符合。专家表示,因角膜接触镜如果太厚,可能导致医用自粘电极片透氧不足,佩戴者角膜获得氧气不够,从而诱发水肿或其他生化、生理改变软硅胶自粘电极片。

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